Påbud: Apoteker må kun udlevere én pakke hjertemedicin ad gangen

Forsyningsproblemer med hjertemedicinen amiodaron tvinger Lægemiddelstyrelsen til at gribe ind. Påbuddet skal sikre, at flest mulige patienter får adgang til den livsvigtige medicin.

Lægemiddelstyrelsen har udsendt et landsdækkende påbud til alle apoteker om, at de kun må udlevere én pakning ad gangen af hjertemedicinen amiodaron i tabletform. Medicinen bruges til behandling af uregelmæssig hjerterytme, men lige nu er der forsyningsvanskeligheder. For at undgå, at nogle apoteker opbygger store lagre, mens andre løber tør, skal udleveringen nu begrænses til det, der svarer til 30 dages forbrug pr. patient.

"Begrænsningen er nødvendig for at sikre patienterne livsvigtig behandling med amiodaron," skriver Lægemiddelstyrelsen.

Forsyningssikkerhed og kritiske lagre

Danmark har generelt en høj forsyningssikkerhed, når det gælder medicin. Men i de senere år er antallet af meldinger om forsyningsproblemer steget. Årsagerne spænder fra mangel på råvarer og produktionsfejl til uventet stor efterspørgsel. I mange tilfælde kan apotekerne tilbyde en anden styrke eller et tilsvarende lægemiddel, men det er ikke altid muligt.

For at dæmme op for de mest alvorlige situationer har Lægemiddelstyrelsen opbygget et midlertidigt lager af meget kritiske lægemidler. Det blev oprettet i november 2023 og rummer et ekstra lager svarende til én måneds forbrug – dog to måneder for antibiotika. Fra 1. juli 2024 er der indført lovkrav om, at virksomheder med kritiske lægemidler skal opretholde lagre svarende til seks ugers forventet salg.

Amiodaron er blandt de lægemidler, der officielt er klassificeret som kritiske. Det fremgår af bekendtgørelsen om lager- og indberetningspligt med ATC-koden C01BD01 og er dermed omfattet af de nye krav til både lageropbygning og løbende rapportering til Lægemiddelstyrelsen.

Forbud mod lageropbygning på apoteker

Samtidig med begrænsningen i udleveringen, har Lægemiddelstyrelsen også forbudt apotekerne at indkøbe mere amiodaron, end hvad der svarer til 14 dages salg for hver styrke. Det gælder både 100 mg og 200 mg tabletter. Undtagelsen er recepter, der allerede er under ekspedition.

Tiltagene er trådt i kraft 23. maj og skal gælde, indtil forsyningssituationen igen er stabil.