Anders Peter Hviid fra Statens Serum Institut (tv.) og Tor Biering-Sørensen fra Herlev og Gentofte Hospital (th.)
Ny stor analyse: Højdosis influenzavaccine mindsker indlæggelser blandt ældre
En ny international analyse viser, at ældre får markant bedre beskyttelse mod alvorlig influenza, lungebetændelse og hjerte-lungesygdom, når de bliver vaccineret med højdosis influenzavaccine i stedet for den almindelige standarddosis. Analysen bygger på data fra næsten en halv million ældre i Danmark og Spanien og giver det hidtil stærkeste bevis for, at højdosis reelt mindsker risikoen for indlæggelse.
Studiet, publiceret i The Lancet, hedder FLUNITY-HD og samler resultaterne fra to store randomiserede forsøg: det danske DANFLU-2 og det spanske GALFLU. Begge undersøgelser blev offentliggjort for et par måneder siden og havde allerede peget på en tydelig fordel ved højdosis, men med FLUNITY-HD bliver konklusionen solidt forankret i en samlet, international analyse. Hvor de to oprindelige studier hver især dækkede tre og to influenzasæsoner, samler FLUNITY-HD deres data i ét fælles grundlag og kan dermed belyse effekten på tværs af sundhedssystemer og forskellige smitteforhold.
“FLUNITY-HD-studiet, der er uden sidestykke i design og skala, udnytter styrken og den videnskabelige stringens i individuel randomisering i virkelige omgivelser,” siger Tor Biering-Sørensen i en pressemeddelelse fra Sanofi. Han er overlæge på Herlev og Gentofte Hospital og hovedansvarlig for studiet.
“Dette førende studie vurderede fordelene ved højdosis influenzavaccinen mod alvorlige udfald sammenlignet med standarddosis, herunder mod kardiovaskulære og respiratoriske indlæggelser, i et randomiseret setup på tværs af to geografiske områder. Resultaterne leverer kritisk evidens, som potentielt kan ændre folkesundhedsstrategier og kliniske retningslinjer," siger han.
Forudsigelig – men afgørende bekræftelse
Selv om resultaterne vækker international opmærksomhed, var de ikke uventede for de forskere, der allerede for to måneder siden fremlagde de første resultater fra DANFLU-2. Her blev det tydeligt, at højdosis-vaccinen især reducerede antallet af indlæggelser med laboratoriebekræftet influenza og hjertesygdom – også selv om det kombinerede primære endepunkt med lungebetændelser ikke nåede statistisk signifikans.
“Jeg tror, at resultaterne – især når vi kombinerer dem med vores andre studier og analyser – vil få stor betydning for praksis,” forklarede Tor Biering-Sørensen dengang. “DANFLU-2 bliver blandt andet vigtigt, fordi vi med det enorme datasæt og en lang række subgruppeanalyser kan kaste lys på, hvem der har mest gavn af højdosisvaccinen. Det kan komme til at ændre, hvordan vi bruger vaccinen fremover,” sagde han til Sundhedspolitisk Tidsskrift den 1. september 2025.
FLUNITY-HD bekræfter, at højdosis beskytter ældre markant bedre mod alvorlige influenzaforløb. Den samlede risiko for indlæggelse på grund af influenza eller lungebetændelse var lavere i højdosisgruppen, og forskellen var endnu tydeligere, når forskerne så isoleret på laboratoriebekræftede influenzatilfælde og indlæggelser på grund af hjerte- eller lungesygdom.
At resultaterne adskiller sig lidt fra land til land, skyldes ifølge Biering-Sørensen og hans kolleger, at Danmark og Spanien registrerer sygdomme forskelligt. I Danmark bliver næsten alle ældre indlagte testet for influenza, mens mange tilfælde i Spanien registreres som lungebetændelse. FLUNITY-HD fjerner den usikkerhed ved at samle og harmonisere data på tværs af landene, så man får et samlet billede af den reelle beskyttelse.
Professor Federico Martinón-Torres, der stod i spidsen for det spanske studie, understreger den praktiske betydning: “Denne nye evidens styrker den kliniske tryghed hos sundhedsprofessionelle i, at højdosis influenzavaccinen opnår bedre beskyttelse end standarddosis mod alvorlige udfald hos ældre, en gruppe der anses for sårbar, fordi immunsystemet er svækket, og risikoen for alvorlige komplikationer efter influenza er højere,” siger han i pressemeddelelsen fra Sanofi.
Dansk forskning i front
Danmark spiller en nøglerolle i hele projektet. FLUNITY-HD hviler på det danske DANFLU-program, som har gjort landet til et internationalt referencepunkt for vaccineforskning. Med mere end 330.000 deltagere alene i den danske del af studiet kan forskerne analysere effekten i detaljerede undergrupper – for eksempel blandt personer med hjertesvigt, nyresygdom eller svækket immunforsvar. Ifølge Biering-Sørensen rummer materialet en unik mulighed for at forstå, hvordan vacciner virker i praksis, ikke kun i kliniske forsøg.
“Vi har så mange deltagere, at selv subgrupperne er større end hele populationen i de hidtil største studier. Vi kan se på hjertesvigt, atrieflimren, nyresvigt, iskæmisk hjertesygdom og immunsvækkede patienter i en skala, som ingen andre kan. Det gør, at Danmark bliver et verdenslaboratorium for vaccineeffekt,” forklarede han til Sundhedspolitisk Tidsskrift den 1. september 2025.
Nu handler det om økonomi og implementering
Hos Statens Serum Institut vurderer man, at resultaterne vil få betydning for de kommende drøftelser om, hvilken type vaccine ældre skal tilbydes.
“Studiet er et imponerende bidrag til den samlede evidens, vi har på området nu. Pilen peger helt klart på, at højdosis er bedre end lavdosis hos ældre, når man ser på den samlede forskning. Samtidig ser det ikke ud til, at bivirkningsprofilen er anderledes. Derfor er det mere en sundhedsøkonomisk vurdering nu – hvad koster det mere end standardprogrammet, og står det mål med de forventede sundhedsmæssige gevinster?” sagde Anders Peter Hviid om Danflu til Sundhedspolitisk Tidsskrift den 1. september. Han er professor og afdelingschef på Statens Serum Instituts Afdeling for epidemiologisk forskning. Han er specialiseret i vaccineforskning, men har ikke selv bidraget til studierne.
Relaterede artikler
Forskere forventer, at DANFLU-2’s enorme datasæt vil få betydelig indflydelse på vaccinationen af
Et dansk lodtrækningsstudie med 332.438 ældre deltagere finder ingen statistisk sikker forskel på
Højdosis influenzavacciner er bedre på flere parametre sammenlignet med de nuværende standarddosis