Skip to main content

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Wegovy findes i dag som en ugentlig indsprøjtning, men kan nu være på vej som tablet i EU. EMA´s lægemiddelkomité anbefaler, at Novo Nordisks markedsføringstilladelse udvides til også at omfatte Wegovy-tabletter til voksne.

EMA anbefaler Wegovy som tablet

Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Overvægt.

Danske patienter kan få mulighed for at købe Wegovy som tablet for egne penge, hvis EU-Kommissionen forventeligt følger en ny anbefaling fra Det Europæiske Lægemiddelagenturs lægemiddelkomité, CHMP.

Wegovy findes i dag som en ugentlig indsprøjtning, men CHMP anbefaler nu, at Novo Nordisks markedsføringstilladelse i EU udvides, så lægemidlet også kan sælges som tablet til voksne. En godkendelse vil give patienter et alternativ til sprøjten, hvis lægen vurderer, at behandlingen er relevant.

En EU-godkendelse betyder dog ikke, at behandlingen bliver betalt af det offentlige i Danmark. Wegovy som indsprøjtning har i dag ikke generelt klausuleret tilskud, og patienterne betaler derfor som udgangspunkt selv for behandlingen. Det samme må forventes at gælde Wegovy som tablet, medmindre de danske tilskudsmyndigheder senere træffer en anden beslutning.

CHMP anbefaler formelt, at den eksisterende markedsføringstilladelse for Wegovy bliver udvidet til også at omfatte tabletter. Den endelige beslutning ligger nu hos EU-Kommissionen, men det plejer at være en formsag.

Samme aktive stof i ny form

Wegovy indeholder semaglutid, som tilhører gruppen af GLP-1-lægemidler. De efterligner virkningen af et naturligt tarmhormon og påvirker blandt andet appetit og mæthed. Behandlingen skal bruges sammen med kostændringer og fysisk aktivitet.

Anbefalingen gælder voksne med fedme eller voksne med overvægt og mindst én vægtrelateret følgesygdom. Det kan for eksempel være type 2-diabetes, forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol, hjerte-kar-sygdom eller obstruktiv søvnapnø.

Tabletten skal tages én gang dagligt på tom mave efter mindst otte timers faste. Derefter skal patienten vente 30 minutter med at spise, drikke eller tage anden medicin.

Wegovy som indsprøjtning er også godkendt til unge fra 12 år med fedme, men tabletformen er kun tiltænkt voksne.

Forsøg viste større vægttab end placebo

CHMP´s vurdering bygger på et fase 3-forsøg med 307 voksne med fedme eller overvægt og mindst én følgesygdom. Deltagerne fik enten Wegovy som tablet eller placebo, altså en tablet uden aktivt lægemiddel, samtidig med kost med færre kalorier og øget fysisk aktivitet i 64 uger.

Deltagerne, der fik Wegovy som tablet, tabte i gennemsnit 13,61 procent af deres kropsvægt. Til sammenligning tabte deltagerne i placebogruppen 2,18 procent. Samtidig tabte 76,3 procent af deltagerne på Wegovy-tabletter mindst fem procent af deres kropsvægt. Det samme gjaldt 30,5 procent af deltagerne i placebogruppen.

De mest almindelige bivirkninger ved Wegovy som tablet var gener fra mave og tarm. Det gjaldt blandt andet kvalme, diarré, forstoppelse, mavesmerter, fordøjelsesbesvær og opkastning.

Ifølge EMA optrådte bivirkningerne især i begyndelsen af behandlingen. Sikkerhedsprofilen for den daglige tablet vurderes som sammenlignelig med den ugentlige Wegovy-indsprøjtning.

 

topartikel