Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Nyheder.
Medicinrådet har udsendt fire nye anbefalinger til regionerne. Tre lægemidler anbefales som mulig standardbehandling, mens ét lægemiddel ikke anbefales som mulig standardbehandling.
Fremskreden brystkræft
Medicinrådet anbefaler abemaciclib (Verzenio) som mulig standardbehandling til til førstelinjebehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ER+/HER2-brystkræft i kombination med aromatasehæmmer samt til andenlinjebehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ER+/HER2-brystkræft i kombination med fulvestrant.
I Danmark diagnosticeres omkring 4.700 nye tilfælde årligt og femårsoverlevelsen er omkring 86 procent. Omkring 70 procent af brystkræfttilfældene er ER+/HER2-.
Cirka 20 procent af de patienter, som diagnosticeres med tidlig brystkræft, vil senere få tilbagefald, enten lokalt eller til andre organer (fjernmetastaser). Hvis der er fjernmetastaser, er helbredelse meget sjældent mulig. Den gennemsnitlige overlevelse er omkring to-tre år, og 25 procent opnår femårsoverlevelse.
Baggrunden for beslutningen er, at Medicinrådet vurderer, at forholdet mellem omkostningerne og den kliniske merværdi er rimelig ved behandling med Verzenios i både første og anden linje.
Medicinrådet har tidligere vurderet, at Verzenios i kombination med aromatasehæmmer til førstelinjebehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ER+/HER2- brystkræft ikke giver en klinisk merværdi sammenlignet med Kisquali (ribociclib) i kombination med aromatasehæmmer. Men både i første linje og i anden linje er behandlingen forbundet med færre omkostninger end standardbehandling.
Regionerne kan i dag anvende Kisquali og Ibrance (palbociclib). Medicinrådet anbefaler, at regionerne vælger det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger. Medicinrådet forudsætter, at lægemidler med samme target ikke bruges sekventielt.
HIV
Medicinrådet anbefaler doravirin (Pifeltro) som enkeltstof i kombination med to antiretrovirale midler af klassen nukleosid- eller nukleotid-revers-transkriptasehæmmere som mulig standardbehandling til patienter med hiv-1-infektion, der ikke har aktuel eller tidligere påvist resistens overfor klassen non-nukleosid-revers-transkriptasehæmmere.
Medicinrådet anbefaler doravirin som kombinationstablet (doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil) (Delstrigo) som mulig standardbehandling til patienter med hiv-1-infektion, der ikke har aktuel eller tidligere påvist resistens overfor klassen non-nukleosid-revers-transkriptasehæmmere og nukleosid- eller nukleotid-revers-transkriptasehæmmerne lamivudin og tenofovir disoproxil.
Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med binimetinib som mulig standardbehandling til patienter uden hjernemetastaser med ikke-resektabel eller metastatisk modermærkekræft med BRAF V600 mutation, som er kandidater til andenlinjebehandling med en BRAF-MEK-hæmmer.
Baggrunden for beslutningen er, at Medicinrådet ikke vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling sammenlignet med bedste tilgængelige behandling.
Medicinrådet har tidligere vurderet, at Kymriah giver en ikkedokumenterbar klinisk merværdi sammenlignet med bedste tilgængelige behandling for voksne patienter med relaps eller refraktær diffust DLBCL efter flere systemiske behandlinger. Evidensens kvalitet vurderes dog at være meget lav, og Medicinrådet mener, at der er behov for et mere solidt evidensgrundlag.
På forrige møde i Medicinrådet besluttede rådet at godkende Kymriah til behandling af børn og unge med B-celle akut lymfatisk leukæmi, der ikke responderer på den intensive førstelinjebehandling. Behandlingen har potentiale til at kurere på mod to tredjedele af patienterne, hvilket var grunden til, at Medicinrådet vurderede den kliniske merværdi her som værende stor.
Rådet pointerede dog, at der skal ske en systematisk indsamling af relevante effekt- og bivirkningsdata for de patienter, der behandles med Kymriah, og efter to år vil Medicinrådet tage stilling til, om anbefalingen skal fortsætte med at gælde.
