Skip to main content

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Fagudvalg i skarpt brev til Medicinrådet: Slet vores navne i behandlingsvejledning

Skrevet af Berit Andersen den . Skrevet i Nyheder.

16 medlemmer af det tidligere RADS-fagudvalg for behandling af hyperlipidæmi har nu taget et usædvanligt og alvorligt skridt i protest mod, at medlemmernes navne bruges i en behandlingsvejledning udgivet af RADS.

De vil ikke tages til indtægt for en anbefaling af PCSK9-hæmmeren Praluent (alirocumab), da der er bedre evidens for det tilsvarende lægemiddel, Repatha (evolocumab).

Derfor har de skrevet et brev til Medicinrådet, hvori de beder om at få fjernet deres navne fra den seneste behandlingsvejledning for medicinsk behandling af hyperlipidæmi.

Behandlingsvejledningen blev offentliggjort i juni i år og rummede en anbefaling af Praluent som 1.valg af de to PCSK9-hæmmere. I vejledningen anføres til sidst ’fagudvalgets sammensætning’, som blandt andet rummer en stribe ansete kardiologer og endokrinologer. Problemet er bare, at disse ’på intet tidspunkt i dette forløb er blevet kontaktet af RADS’, som de skriver i brevet.

”Det er meget vanskeligt ikke at tage fagudvalget til indtægt for indholdet i denne lægemiddelrekommandation, hvilket mange af vores kolleger da også har gjort. Det er meget uheldigt. Derfor er det vigtigt for os at få sagt, at vi IKKE er enige i denne rekommandation og IKKE støtter det, der fremgår af behandlingsvejledningen,” siger dr. med. Søren Nielsen, overlæge på Medicinsk Endokrinologisk afdeling på Aarhus Universitetshospital og en af de 16 endokrinologer og kardiologer samt enkelte kliniske farmakologer, der har underskrevet brevet.

Sagen er, at RADS i efteråret 2016 udsendte den første ’Behandlingsvejledning vedr. hyperlipidæmi’, som på det tidspunkt ikke indeholdt en lægemiddelrekommandation. Denne kom først til i juni i år, hvor en opdateret behandlingsvejledning blev udsendt – uden at fagudvalget var blevet hørt igen. Det betyder, at den nye vejledning alene forholder sig til, hvad fagudvalget udtalte i deres baggrundsnotat fra efteråret. Dermed tager den ikke højde for de afgørende forskningsresultater, som kom i foråret, og som ville have ændret lægernes holdning, hvis de ellers var blevet spurgt. Det nye studie er det såkaldte FOURIER, som blev fremlagt på den amerikanske hjertekongres i maj og viste en højsignifikant reduktion i kardiovaskulære hændelser hos patienter i behandling med evolocumab.

”Hvis vi var blevet spurgt, ville vi ikke have anbefalet Praluent som 1. valg, sådan som det fremgår af den nyeste behandlingsvejledning,” siger Søren Nielsen.

Han understreger, at Medicinrådet selvfølgelig er i sin gode ret til at prioritere Praluent, men bare ikke må gøre det i fagudvalgets navne, sådan som det er sket.

I brevet skriver lægerne og farmakologerne bl.a.:

”Der anføres i lægemiddelrekommandationen under afsnittet ”Er PCSK9-hæmmere ligeværdige til nye patienter, som opfylder kriterierne for behandling hermed” ikke noget svar, men man sætter alligevel alirocumab som 1. valg og nævner i lægemiddelrekommandationen ikke noget om ny evidens. De nye studier på evolocumab var tilgængelige før denne lægemiddelrekommandation var udsendt, og resultaterne påpegede at:

  • evolocumab højsignifikant reducerede den kardiovaskulære hændelsesrate i et meget stort studie
  • og at Evolucumab ikke havde neurocognitive bivirkninger.

Det er muligt, der er en klasseeffekt, men god klinisk praksis tilsiger, at man altid bruger et præparat med evidens for gavnlig effekt og ingen skadelig effekt frem for et præparat uden denne evidens. På baggrund af dette ville samtlige deltagere i fagudvalget maj 2016 (før udsendelsen af lægemiddelrekommandationerne indeholdende vores navne) formentlig have tilkendegivet, at evolocumab var 1. valg.”

 

Underskrivere af brevet:

Formand Ib Christian Klausen, overlæge, dr.med., klinisk lektor (Dansk Cardiologisk Selskab).

Lia Evi Bang, overlæge (Region Hovedstaden).

Michael Røder, overlæge, dr. med (Region Hovedstaden).

Pernille Corell, overlæge, ph.d. (Region Sjælland).

Joakim Jakob Glamann, overlæge, ph.d. (Region Sjælland).

Finn Lund Henriksen, overlæge, klinisk lektor (Region Syddanmark).

Klaus Levin, overlæge, ph.d. (Region Syddanmark).

Jens Uffe Brorholt- Petersen, overlæge, ph.d. (Region Midtjylland).

Søren Nielsen, overlæge, dr.med. (Region Midtjylland).

Erik Berg Schmidt, professor, overlæge, dr.med (Region Nordjylland).

Per Hildebrandt, praktiserende speciallæge, dr. med. (Dansk Cardiologisk selskab).

Tonny Studsgaard Petersen, 1. reservelæge, ph.d. (Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi).

Peter M. Meegaard, cand.pharm (Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse).

Ole Snorgaard, overlæge (Dansk Endokrinologisk Selskab).

Martin Bødtker Mortensen, læge, ph.d. (inviteret af formanden).

Anne Tybjærg Hansen, professor, overlæge, dr. med (inviteret af formanden).

 

 

Kopi af brevet sendt til:

Dansk Kardiologisk Selskab

Danske Endokrinologisk Selskab

Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi

Dansk Selskab for Klinisk Farmakologi

Dansk Selskab for Sygehusapoteksledelse

Region Hovedstaden

Region Midtjylland

Region Nordjylland

Region Sjælland

Region Syddanmark

Tags: fagudvalg, Medicinrådet, RADS, Søren Nielsen