Det europæiske Lægemiddelagentur EMA ser en mulig sammenhæng mellem Johnson & Johnson-vaccine og sjældne tilfælde af blodpropper kombineret med et lavt antal blodplader.
EMA finder dog stadig, at fordelene ved vaccinen i forhold til forebyggelse af covid-19 opvejer risikoen for bivirkninger og anbefaler vaccinen og vil, at risikoen for de sjældne blodpropper kommer til at fremgå på produktet som en mulig bivirkning. Den afgørelse flugter med EMA´s afgørelse af vaccinen fra AstraZeneca.
Der er i EU registreret i alt 287 tilfælde af blodpropper kombineret med et lavt antal blodplader hos personer efter vaccination med AstraZeneca–vaccinen. EMA kan på nuværende tidspunkt ikke vurdere, om Johnson & Johnsons vaccine giver flere eller færre sjældne bivirkninger end vaccinen fra AstraZeneca.
"Coronavirus er forbundet med en risiko for indlæggelse og død. Den rapporterede kombination af blodpropper og et lavt antal blodplader er meget sjælden," skriver EMA bl.a. i sin vurdering.
Vurderingen er baseret på alle aktuelt tilgængelige beviser - herunder otte rapporter fra USA om alvorlige tilfælde af usædvanlige blodpropper forbundet med lave niveauer af blodplader, hvoraf den ene patient døde. Den 13. april 2021 havde over syv millioner mennesker modtaget vaccinen i USA. Indberetningen af bivirkninger foregår dog langsomt i USA.
Alle tilfælde forekom hos mennesker under 60 år inden for tre uger efter vaccination. De fleste af tilfældene var kvinder.
"Men det er ikke muligt at udpege risikofaktorer. Og det er derfor meget vigtigt, at læger og sundhedspersonale er opmærksomme på symptomer hos alle vaccinerede indenfor de første tre uger. Hvis patienterne bliver behandlet hurtigt, kan der gøres noget," siger Dr. Sabine Straus, der er chef for PRAC, bivirkningskomiteen i EMA, under et pressemøde tirsdag eftermiddag.
Hun understregede vigtigheden af, at det er specialister, som skal tage sig af hurtig behandling.
PRAC har bemærket, at blodpropperne forekom mest på usædvanlige steder som i vener i hjernen og underlivet og i arterier, kombineret med lave niveauer af blodplader og undertiden blødning. Tilfældene ligner meget de tilfælde, der opstod med covid-19-vaccinen udviklet af AstraZeneca, og som af tyske læger har fået navnet VITT (vaccine-induceret immun-trombotisk trombocytopeni).
Danmark har købt 8,2 millioner doser af Johnson & Johnsons vaccine, som kun kræver et enkelt stik for at være effektiv.
Det vides på nuværende tidspunkt ikke, om vaccinen vil blive brugt i Danmark eller droppet som AstraZenecas vaccine. Droppes Johnson & Johnsons vaccine også, vil det påvirke tidsplanen for hvornår, at alle voksne danskere er vaccinerede, med adskillige uger. De eneste to vacciner, der bruges i dag, er vaccinerne fra Pfizer/BioNtech og Moderna.
De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA og sundhedsmyndigheder CDC stoppede for en uge siden brugen af vaccinen fra Johnson & Johnson. FDA og CDC er i fuld gang med at undersøge vaccinen og tilfældene nærmere og afgøre, om brugen af vaccinen skal genoptages. En beslutning forventes inden weekenden.
Johnson & Johnsons vaccine svarer til designet i AstraZeneca-vaccinen. Men hvor AstraZeneca-vaccinen er baseret på forkølelsesvirus fra en abe, er Johnson & Johnsons vaccine baseret på forkølelsesvirus fra et menneske. Vaccinen træner immunsystemet i at genkende og bekæmpe coronavirussen.
Johnson & Johnson har udsat udrulningen i Europa, men genoptager den nu efter meddelelsen fra EMA, oplyser selskabet tirsdag i en pressemeddelelse.
