Styrelse går til EU med vaccine-mistanke: 17-årig fik betændelse i hele kroppen
Lægemiddelstyrelsen undersøger lige nu i samarbejde med det europæiske lægemiddelagentur EMA, om en sjælden betændelsestilstand, MIS-C, der hidtil er set som covid-19-følgevirkning hos børn og unge, også kan opstå som følge af vaccination.
Der er ikke dokumenteret en sammenhæng med vaccinen, men det kan heller ikke udelukkes, skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelse.
Lægemiddelstyrelsen modtog i starten af august en indberetning om en 17-årig dreng, som efter vaccination med Pfizer/BioNtechs covid-19-vaccine udviklede en omfattende betændelsestilstand kaldet MIS-C (multisystem inflammatory syndrome in children). Den 17-årige er efter behandling rask igen.
MIS-C er en tilstand, hvor immunsystemet reagerer meget voldsomt og forårsager betændelse i kroppens organer. Tilstanden er hidtil set hos børn og unge, der har været smittet med covid-19, både i Danmark og i andre lande. Danske børnelæger har anslået hyppigheden til at være cirka 1 pr. 4.000 børn, der har været smittet med covid-19. Den 17-årige, som Lægemiddelstyrelsen har fået indberetning om, har imidlertid ikke haft covid-19, så derfor mistænker Lægemiddelstyrelsen, at tilstanden i meget sjældne tilfælde muligvis også kan opstå som reaktion på vaccination.
Derfor har Lægemiddelstyrelsen efter den indledende vurdering af indberetningen og en afsøgning af tilsvarende indberetninger fra andre lande, rejst sagen i den europæiske bivirkningskomité PRAC hos EMA. Komiteen skal undersøge sandsynligheden for, om der kan være en sammenhæng med vaccinen og vurdere, om MIS-C skal registreres som en mulig sjælden bivirkning ved vaccinen.
”Som borger skal man ikke være bekymret, men fra Lægemiddelstyrelsens side tager vi indberetningen alvorligt, og vi har i tråd med de faste procedurer rejst sagen over for EMA. Det er for tidligt at sige, om sygdommen skyldes vaccinen, men det kan heller ikke udelukkes. Derfor er vi ved at undersøge sagen nærmere sammen med vores europæiske samarbejdspartnere,” siger enhedschef for lægemiddelovervågningen i Lægemiddelstyrelsen Line Michan.
Debat
Børn og unge står nu over for en større trussel fra coronavirus end på noget tidligere tids
I Sverige er et usædvanligt stort antal børn lige nu indlagt med alvorlig inflammatorisk sygdom (M
Selv om COVID-19 hos langt de fleste børn og teenagere som regel forløber mildt eller helt uden sy
Danske børnelæger er i færd med at undersøge, om også danske børn og unge har fået alvorlig inflam
Tags: corona, coronavaccine