Medicinrådet anbefaler immunterapien Keytruda (indholdsstoffet hedder pembrolizumab) til førstelinjebehandling af patienter med MMR-deficient (MSI-H/dMMR) metastatisk tarmkræft.
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab, fordi behandlingen forlænger den tid, der går, før patienternes sygdom forværres, uden de får flere eller værre bivirkninger, skriver rådet i deres anbefaling.
På den baggrund er forholdet mellem effekt og sundhedsvæsenets omkostninger til pembrolizumab rimeligt, konkluderer rådet.
Behandlingen med pembrolizumab har en moderat merværdi sammenlignet med kemoterapi +/- targeteret behandling. Det betyder, at pembrolizumab samlet set er noget bedre for patienterne end den behandling, man bruger i dag, vurderer rådet.
Evalueringen af pembrolizumab viste, at:
”Behandlingen medfører en gevinst i progressionsfri overlevelse (tid uden sygdomsforværring) på omkring otte måneder i forhold til den nuværende standardbehandling uden at have en dårligere bivirkningsprofil og uden at medføre en forringelse i livskvalitet,” skriver rådet.
Medicinrådet vægtede progressionsfri overlevelse højt, da effekten på overlevelse ikke kan vurderes i øjeblikket, som følge af for få hændelser og overkrydsning i det kliniske studie, der ligger til grund for Medicinrådets vurdering.
Men studiet indikerer, at pembrolizumab har en effekt på overlevelse, som ser ud til at være større end den nuværende behandling med kemoterapi.
Kvaliteten af de data, der er for sammenligningen af pembrolizumab med den nuværende standardbehandling, er meget lav. Nye studier vil altså med høj sandsynlighed kunne ændre konklusionen.
Ja til middel mod RET-forandret kræft i skjoldbruskkirtlen
Medicinrådet anbefaler enzymhæmmeren Retsevmo (selpercatinib) mod en type kræft i skjoldbruskkirtlen, der kaldes RET-muteret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen.
Retsevmo er en såkaldt RET-hæmmer, en målrettet behandling, der virker på tumorer med aktiverende ændringer i RET proto-onkogenet.
”Medicinrådet finder det sandsynliggjort, at selpercatinib er en mere effektiv og sikker behandling end cabozantinib,” skriver rådet i deres anbefaling.
Data indikerer, at selpercatinib sandsynligvis medfører, at mange patienter med RET-muteret medullær kræft i skjoldbruskkirtlen vil opleve, at deres kræfttumor mindskes, og at der vil gå væsentlig længere tid, førend deres kræftsygdom igen forværres, skriver rådet. Samtidig giver det færre alvorlige bivirkninger, end det lægemiddel man bruger i dag (cabozantinib).
Selvom de tilgængelige data er lovende, så er de også usikre, skriver rådet. Derfor anbefaler Medicinrådet, at der i klinikken indsamles effekt- og bivirkningsdata for patienter, som behandles med selpercatinib.
Medicinrådet vil senest om tre år tage stilling til, om anbefalingen stadig skal gælde.
Medicinrådet anbefaler, at patienter ikke efterfølgende behandles med cabozantinib, da der ikke er data for effekten efter behandling med selpercatinib.
For patienter med RET-fusion-positiv ikke-småcellet lungekræft er værdien mere usikker, vurderer rådet. Medicinrådet anbefaler derfor ikke selpercatinib til RET-fusion-positiv lungekræft. Medicinrådet kan ikke vurdere, om selpercatinib er mere effektivt end platinbaseret kemoterapi, men vurderer, at selpercatinib kan være mere effektivt end docetaxel.
Selpercatinib medfører muligvis, at patienters kræfttumorer mindskes, og at der vil gå længere tid, førend deres kræftsygdom igen forværres. Dette gælder dog kun, når selpercatinib sammenlignes med docetaxel, hvorimod Medicinrådet ikke kan fastslå en værdi for patienter, der ellers kan behandles med platinbaseret kemoterapi.
Omkostningerne til selpercatinib er dog for høje i forhold til usikkerheden omkring effekten til patientgruppen, slutter rådet. Derfor endte det ikke i en anbefaling til denne patientgruppe.
Medicinrådet anbefaler heller ikke selpercatinib til patienter med RET-fusion-positiv jod-refraktær kræft i skjoldbruskkirtlen. Det skyldes, at datagrundlaget er så usikkert, at Medicinrådet ikke kan vurdere, om lægemidlet er effektivt til patientgruppen, skriver rådet.
”Vurderingerne af værdien for patienterne er i alle tilfælde usikre, da selpercatinib kun er undersøgt i ét mindre ikke-kontrolleret studie. Kvaliteten af data er derfor meget lav. Det betyder, at nye studier med høj sandsynlighed kan ændre konklusionen,” konkluderer Medicinrådet.
Nej til immunterapoi mod fremskreden kræft i spiserøret
Medicinrådet anbefaler ikke immunterapien nivolumab til behandling af fremskreden kræft i spiserøret (planocellulært karcinom), efter at patienterne har modtaget kemobehandling.
Medicinrådet vurderer dog, at nivolumab er en bedre behandling for en lille gruppe patienter end paclitaxel eller docetaxel, som disse patienter i dag får efter deres første kemobehandling.
Datagrundlaget er bare meget usikkert, fordi den undersøgte patientpopulation afviger fra den danske, skriver rådet i deres anbefaling. Der er altså stor usikkerhed om, hvor meget bedre nivolumab er for de pågældende patienter.
Derfor konkluderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet ikke er rimelige i forhold til effekten. Nye studier vil dog med høj sandsynlighed kunne ændre konklusionen, skriver rådet.
Det er Medicinrådets vurdering, at det vil koste ca. 288.000 kr. mere at behandle én patient med nivolumab end med den behandling, man bruger i dag. Medicinrådet har også vurderet, at regionerne vil skulle bruge 9,2 mio. kr. mere i det femte år efter en evt. anbefaling.
Det er det år, hvor udgifterne til behandlingen formodes at være stabiliseret. Beløbene er baseret på de officielle listepriser for lægemidlerne.
Rådets beslutning er dog truffet på baggrund af de fortrolige priser på lægemidlerne, som Amgros har forhandlet med lægemiddelfirmaerne.
Tillæg til behandlingsvejledning
Rådet behandlede også et tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til BRCA-muteret kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden.
Læs mere her.
