Styrelse har nu gennemgået Jesper Mehlsens forskning om HPV-vaccinen: Her er konklusionen

Det sidste punktum er ikke sat

Line Michan understreger, at enheden kun har vurderet det faglige materiale, som ikke giver grund til bekymring om bivirkninger ved HPV-vaccinen.

“Vi har vurderet, om det Jesper Mehlsen har udført, er i overensstemmelse med protokollen, som der blev bevilliget forskningsmidler til,” siger hun.

En aktindsigt viser, at Jesper Mehlsen har afleveret én samlet rapport på 32 sider, hvoraf ni sider er udtaget af hensyn til personlige patientoplysninger og upublicerede forskningsresultater. Rapporten er baseret på blodprøver og spørgeskema-svar fra omkring 640 patienter opdelt i to grupper af HPV-vaccinerede, der har symptomer eller ej. Resultaterne viser, at gruppen med symptomer er trætte og har tegn på autonom dysfunktion. Forskergruppen peger på, at symptomerne er på linje med neurologiske og inflammatoriske sygdomme og mener derfor, at sammenhængen til HPV-vaccinen er plausibel. 

Jesper Mehlsen, der er på ferie, har fået mulighed for at kommentere artiklen, men er ikke vendt tilbage inden deadline.

Det kunne lyde som det sidste punktum i sagen, men sagen er ikke helt afsluttet endnu, da der mangler yderligere “formelle afklaringer”, oplyser styrelsen. Hvilke formaliteter, der skal falde på plads, ønsker Lægemiddelstyrelsen dog ikke at uddybe, men fortæller, at der er tale om mindre afklaringer, der ikke har noget med den faglige vurdering at gøre.

"Det er ikke noget, som vi vurderer, har betydning for konklusionen om, at materialet ikke viser grund til yderligere signaler," siger Line Michan.

Vil ikke få konsekvenser

I 2022 lød det fra styrelsen, at overskridelsen af fristen var et brud på tilsagnskravene, men overskridelsen vil ikke få konsekvenser, lyder det i dag fra Lægemiddelstyrelsen.

“Vi accepterede, at Mehlsens forskningsprojekt var forsinket i forhold til den oprindelige tidsplan med henblik på at få afsluttet projektet - og vi overvejer ikke konsekvenser som følge af den sidste forsinkelse med aflevering af den afsluttende rapport, da det efter vores opfattelse ikke er proportionalt,” skriver styrelsen i en mail. 

Onkologisk Tidsskrift har også spurgt Lægemiddelstyrelsen, hvad styrelsen fremover kan gøre for at undgå at stå i en lignende situation, hvor en forsker ikke overholder en aftale om at levere forskning støttet af offentlige midler, og hvor Lægemiddelstyrelsen er tovholder.

Line Michan forklarer, at de i styrelsen er opmærksomme på området, men at den pågældende sag ikke vil lede til konkrete ændringer.

“Vi er opmærksomme på området, og hvordan vi kan undgå at stå i en lignende sag fremover, men der er ikke noget i denne sag, vi ville gøre specifikt anderledes. Vi har forsøgt at være gode til at følge op, og det vil vi også være fremover,” siger hun. 

Onkologisk Tidsskrift: “Og det har I været gode nok til i denne her sag?”

“Det, synes jeg, vi har forsøgt, ja.”

Erfaringer fra sagen

En aktindsigt viser, at styrelsen på forskellige e-mailadresser har rykket Jesper Mehlsen for aflevering på mail i alt syv gange i 2022 og 2023.

Derudover oplyser styrelsen i en mail, at de vil evaluere erfaringerne fra sagen, men at der er en generel forventning om, at forskningsresultater, som styrelsen har bestilt, bliver leveret til tiden, men at de er klar over, at der kan opstå forhindringer.

“Det er således ikke usædvanligt, at et forskningsprojekt kan blive forsinket, og vi følger derfor løbende med i status på forskningsprojekter, hvor vi er tovholder,” skriver styrelsen i en mail.