Styrelse tredobler antal medarbejdere, som skal overvåge medicinsk udstyr
En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden.
Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr er i disse måneder i gang med en massiv oprustning.
”Det har gennem noget tid været et ønske fra flere sider, at vi i Lægemiddelstyrelsen oprustede vores kapacitet i forhold til medicinsk udstyr. Dels fordi området for medicinsk udstyr er i hastig forandring. Der kommer helt tiden nye produkter på markedet og nye teknologier som for eksempel kunstig intelligens og 3D print, der udfordrer det regulatoriske set-up, vi har haft indtil nu. Dels træder der i maj 2020 en ny EU-lovgivning i kraft, som uundgåeligt kommer til at kræve flere ressourcer fra myndighedernes side. Vi har derfor arbejdet på at få finansieringen til oprustningen på plads i gennem de sidste år, og er rigtig glade for, at det nu er lykkes”, siger Thomas Senderovitz.
En ny gebyrstruktur i forhold til medicinsk udstyr trådte i kraft ved årsskiftet og betyder, at Lægemiddelstyrelsens budget til regulering og overvågning af markedet for medicinsk udstyr er øget betragteligt. F
Oprustningen betyder, at Lægemiddelstyrelsens sektion for Medicinsk Udstyr går fra at være bemandet med ca. 14 medarbejdere til at være bemandet med ca. 40, når alle nye medarbejdere er i hus i foråret 2020.