Modernas vaccine bliver ikke klar inden præsidentvalget
Skrevet af Maria Cuculiza den . Skrevet i Nyheder.
Der knyttes store forhåbninger til en vaccine, som det amerikanske biotekselskab Moderna er ved at udvikle, men selskabet vil tidligst 25. november tage fat på processen med at få midlet godkendt hos den amerikanske lægemiddelstyrelse.
Det siger Modernas topchef, Stephane Bancel til avisen Financial Times.
Han understreger, at indsendelse af en ansøgning afhænger af, at midlet viser sig sikkert – altså uden alvorlige bivirkninger.
Og overfor CNN tilføjer Stephane Bancel, at såfremt den potentielle vaccine bliver godkendt, så vil den først være tilgængelig i slutningen af marts eller begyndelsen af april.
Moderna begyndte fase tre–forsøg i USA i juli. Også konkurrenterne Johnson & Johnson, Pfizer og AstraZeneca er i gang. Det er det sidste trin, før sundhedsmyndighederne kan give en godkendelse.
Meldingen er dårligt nyt for USA's præsident Donald Trumps håb, om at en vaccine vil være på markedet inden præsidentvalget den 3. november. Et melding som kom samtidigt med, at FDA har sat AstraZenecas og Oxford Universitys fase 3 forsøg med 30.000 forsøgspersoner i USA på hold for at undersøge sikkerheden ved tidligere vacciner Oxford University
"25. november vil være det tidspunkt, hvor vi har tilstrækkelige sikkerhedsdata til at kunne indsætte en EUA-fil, som vi vil sende til FDA (Food and Drug Administration) - forudsat at sikkerhedsdataene er gode, dvs. en vaccine anses for at være sikker. "
USA’s præsident Trump har ofte sagt, at en vaccine vil kunne være klar inden valget 3. november, hvilket har givet anledning til bekymring blandt eksperter, som frygter, at hans administration kan forsøge at blande sig i godkendelses processen af politiske årsager.
Trump gentog sin påstand tirsdag aften under en debat med sin demokratiske rival, den tidligere vicepræsident Joe Biden.
”Det er en mulighed, at vi får svaret inden 1. november,” sagde Trump.
Modernas vaccine er en af 11 eksperimentelle vaccine, som er nået frem til fase-3.
Modernas vaccine, mRNA-1273, er en helt ny form for vaccine, nemlig en DNA-vaccine, som aldrig tidligere er blevet godkendt til brug uden for medicinsk forskning. Modernas vaccine, mRNA-1273, er et syntetisk messenger-RNA, der koder for et protein, der findes på overfladen af coronavirus. Ved at tvinge celler til at producere dette protein vil vaccinen anspore til et immunrespons og få kroppen til at generere antistoffer, der ville beskytte mod infektion. Virksomheden satte rekord, da den identificerede en vaccinekandidat kun 42 dage efter, at den nye coronavirus blev sekventeret. Vaccinens potentielle fordel er hastigheden, idet de kan designes og fremstilles hurtigt, og Moderna, der aldrig har bragt en vaccine frem til markedet endnu, håber således på at kunne producere fra 500 millioner til 1 milliard doser om året.
Ifølge Moderna har deres vaccine givet samtlige voksne testpersoner antistoffer mod virussen. Det vil sige også forsøgspersoner over 65 år blev immuniserede. Vaccinen, som er i testfase 3, er blevet givet til testpersoner i tre aldersgrupper: 18-55 år, 56-70 år og over 71 år. Deltagerne har modtaget to vaccinedoser med 28 dages mellemrum.
