Medicinrådet klar med tre anbefalinger og en behandlingsvejledning
Der kom i går på Medicinrådets møde nye anbefalinger om behandlinger til kastrationsresistent prostatakræft, lungekræft og tarmkræft. Samtidig kom der en behandlingsvejledning om colitis ulcerosa.
Middel til visse prostatakræft-patienter
Medicinrådet besluttede onsdag at anbefale Erleada (apalutamid) til patienter med højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft, fordi behandlingen betyder, at patienterne lever længere, mens bivirkningerne er acceptable. Erleada er et såkaldt antiandrogen, som virker ved at hæmme virkningen af det mandlige kønshormon testosteron.
Medicinrådet har vurderet, at det vil koste ca. 580.000 kr. mere at behandle én patient med apalutamid end med den behandling, man bruger i dag, som er androgen deprivationsterapi (ADT). Medicinrådet vurdere også, at sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være rimelige i forhold til lægemidlets effekt.
Omkring 100 patienter kandiderer årligt til behandling af den ansøgte indikation i Danmark.
Læs anbefalingen her og Onkologisk Tidsskrifts artikel om anbefalingen her
Middel til visse lungekræft-patienter
Medicinrådet anbefalede onsdag immunterapien Keytruda (pembrolizumab) i kombination med kemoterapi til patienter med uhelbredelig planocellulær ikke-småcellet lungekræft med PD-L1-ekspression ≥ 1 % og < 50 %, som er i god almentilstand og har få andre sygdomme.
I dag får patienter med planocellulær ikke-småcellet lungekræft behandling med forskellige lægemidler, alt afhængigt af deres såkaldte PD-L1-tryk. PD-L1 er et overfladeprotein på kræftcellerne, som siger noget om, hvor effektive kræftcellerne er til at bekæmpe kroppens eget immunforsvar, og effekten af immunterapi som pembrolizumab er korreleret til PD-L1-udtrykket.
For patienter med PD-L1-ekspression mellem 50 og 1 procent benyttes i dag platinbaseret kemoterapi i 1. linje og immunterapi i 2. linje. Det samme for patienter, hvis PD-L1 udtryk er lavere end 1 procent.
Medicinrådet anbefaler Keytruda i kombination med kemoterapi, fordi behandlingen giver patienterne længere levetid end den behandling, patienterne får i dag. Det trækker dog ned i den samlede vurdering af pembrolizumab i kombination med kemoterapi, at der kan være flere bivirkninger end ved den behandling, patienter får i dag.
Den længere medianen overlevelse hos patienter behandlet med kombinationsbehandlingen er ca. 5 måneder, og flere patienter er i live efter 18 måneder. Medicinrådet understreger, at vurderingen kun gælder patienter i god almentilstand og med få komorbiditeter. Derfor betyder anbefalingen også, at kombinationsbehandlingen ikke nødvendigvis skal bruges som førstevalg til alle patienter. F.eks. vil patienter, som modtager højdosis prednisolonbehandling, patienter med alvorlige autoimmune sygdomme samt patienter med andre relevante kliniske kontraindikationer til immunterapi ikke komme i betragtning til kombinationsbehandlingen.
Medicinrådet har vurderet, at det vil koste ca. 362.000 kr. mere at behandle én patient med pembrolizumab i kombination med kemoterapi end med den behandling, man bruger i dag, hvilket er kemoterapi. Derfra skal dog trækkes en hemmelig rabat, som firmaet bag, MSD, giver.
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med kemoterapi til patienter med uhelbredelig planocellulær ikke-småcellet lungekræft og PD-L1-ekspression < 1 %.
Det sker fordi datagrundlaget gør det vanskeligt for Medicinrådet at vurdere, om patienter i denne gruppe, der får Keytruda i kombination med kemoterapi, får længere tid at leve i. Samtidig kan der være flere bivirkninger ved behandlingen med pembrolizumab i kombination med kemoterapi end ved den behandling, patienterne får i dag.
Dermed ændrer Medicinrådet på den anbefaling, rådet kom med i august 2019 om samme kombinationsbehandling til samme subpopulation. Dengang blev kombinationsbehandlingen ikke anbefalet overhovedet - uanset PD-L1-udtrykket i de enkelte subgrupper.
Det vurderes, at der lige nu er omkring 120 patienter i hver af de to subgrupper, altså 240 patienter i alt. 120 af patienterne kan altså nu få lov til at få en cocktail af immunterapi og kemoterapi som førstelinjebehandling.
Læs anbefalingen her og Onkologisk Tidsskrifts artikel om anbefalingen her
Middel til visse tarmkræft-patienter
Medicinrådet besluttede onsdag på sit møde at anbefale kombinationsbehandling til hårdt ramte tarmkræftpatienter. Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med cetuximab til behandling af patienter med metastatisk kolorektalkræft, der har BRAFV600E-mutation, og som har modtaget mindst én tidligere behandling. Patienter med BRAF-mutationer har den dårligste prognose, da standardbehandlingen ofte har begrænset effekt med en median overlevelse på fire-seks måneder efter førstelinjebehandling.
Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med cetuximab, fordi behandlingen både giver patienterne længere levetid og færre bivirkninger end den behandling, de får i dag. Samtidig vurderer Medicinrådet at sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være rimelige i forhold til effekten af behandlingen.
Omkring 110 patienter kandiderer årligt til behandling af den ansøgte indikation i Danmark.
Læs anbefalingen her og Onkologisk Tidsskrifts artikel om anbefalingen her
Behandlingsvejledning
Medicinrådets kommer også med en behandlingsvejledning vedrørende biologiske og målrettede syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa.