Skip to main content

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Ny status: Så mange bivirkninger er indberettet efter godt 200.000 corona-vaccinationer

I alt 4.735 indberetninger om bivirkninger har Lægemiddelstyrelsen modtaget efter, at de første godt 200.000 danskere er blevet vaccineret med vaccinerne fra Pfizer/BioNTech og Moderna. De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 19 tilfælde af anafylaksi og 14 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er dog mindre sandsynlig.

Det skriver Lægemiddelstyrelsen i to opdateringer.

Pfizer-BioNTechs vaccine

Over 194.000 borgere i Danmark er nu vaccineret mod covid-19 med BioNTech/Pfizers vaccine Comirnaty. Heraf har over 147.000 fået anden dosis og er dermed færdigvaccineret.

Lægemiddelstyrelsen har frem til 9. februar 2021 modtaget 4.712 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty, hvoraf 992 er behandlet. Heraf vedrører 77 indberetninger formodede bivirkninger opstået efter 2. vaccination med Comirnaty.

De fleste indberettede formodede bivirkninger efter både 1. og 2. vaccination er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, hovedpine, utilpashed og feber.

Lægemiddelstyrelsen har vurderet 46 indberetninger om kraftige allergiske reaktioner. 35 af disse vurderes at være relateret til vaccinen, og alle var forbigående. I 33 af de 46 tilfælde krævede reaktionerne behandling og efterfølgende observation af personalet på vaccinationsstedet eller i andet regi. For andre medførte symptomerne en kort indlæggelse til observation på hospitalet. Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at der i 18 af de 33 tilfælde er tale om egentlige anafylaktiske reaktioner.

15 tilfælde af anafylaksi opstod efter 1. vaccination, og tre tilfælde opstod efter 2. vaccination.

Lægemiddelstyrelsen har foreløbigt modtaget og vurderet 14 indberetninger, der omhandler dødsfald i tiden efter vaccination. I alle 14 tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold.

Chef i Lægemiddelstyrelsen, Tanja Erichsen, har tidligere sagt, at det er forventet, at der vil blive indberettet dødsfald efter vaccinationer, fordi det er de ældre og svageste, der vaccineres først.

"Det betyder ikke nødvendigvis, at dødsfaldene skyldes vaccinen. Man skal altid afveje risikoen for vaccinebivirkninger overfor risikoen for at blive syg, hvis man ikke vaccineres. For skrøbelige borgere kan begge dele have alvorlige konsekvenser," siger hun.

Modernas vaccine

I forhold til Modernas vaccine, så er over 7.800 danskere nu vaccineret med den første gang. Heraf har fem fået anden dosis og er dermed færdigvaccineret.

Lægemiddelstyrelsen har frem til 9. februar 2021 modtaget 25 indberetninger om formodede bivirkninger ved vaccinen fra Moderna, hvoraf 21 er behandlet.

De fleste er ikke-alvorlige og omhandler hovedsageligt kendte, milde og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, utilpashed, kvalme, opkastning og muskelsmerter. Herudover er et tilfælde af anafylaksi.

 

 

Tags: corona, coronavaccine