Russisk coronavaccine måske på vej til europæisk godkendelse
Måske kommer nogle danskere til at blive vaccineret med den russiske vaccine Sputnik. I hvert fald er Det europæiske lægemiddel agentur EMA begyndt på et såkaldt "rolling review" af vaccinen.
Rolling Review betyder, at lægemiddelvirksomhederne indsender deres data til EMA til evaluering, lige så snart de er tilgængelige. Det er anderledes end en normal procedure, hvor virksomheden indsender alle data samlet til sidst, når alt er færdigtestet. EMA understreger, at vaccinen vil skulle leve op til de samme krav om sikkerhed, effektivitet og kvalitet som alle andre vacciner, der godkendes.
Hvornår den kan godkendes er uvist.
Virksomheden R-Pharm Germany GmbH har ansøgt om at få vaccinen vurderet i EU.
Sputnik-vaccinen er ikke en af de vacciner , som Danmark har sikret sig købsaftaler på, og sundhedsminister Magnus Heunicke (Soc) har på et samråd tidligere sagt, at det første vil blive relevant, når den er godkendt af EMA.
Det videnskabelige tidsskrift The Lancet skrev i februar, at vaccinen var 91,6 procent effektiv, og at kliniske studier blandt 20.000 deltagere ikke havde vist nogle alvorlige bivirkninger. Effektiviteten er nogenlunde på niveau med vaccinerne fra Pfizer/BioNTech og Moderna, der har en effekt på henholdsvis 95 og 94,5 procent, mens vaccinen fra Oxford/AstraZeneca har en effekt på ca. 62 procent. Alle vacciner skulle dog beskytte helt mod alvorlig sygdom og død.
Sputnik-vaccinen er i brug i en række lande verden over - også i Europa, hvor Ungarn og Slovakiet bruger den.
Vaccinen består af to doser, der skal gives med 21 dages mellemrum, og den kan opbevares ved minus 18 grader.