Skip to main content

Sundhedspolitisk Tidsskrift

Ny vaccine på vej: Højeffektiv - men skuffer på ét punkt

En coronavaccine fra den amerikanske medicinalvirksomhed Novavax har vist sig at være 89,3 procent effektiv i et fase 3-studie.

Det viser en tidlig analyse af resultaterne, oplyser selskabet i en pressemeddelelse.

Det er interessante nyheder for Danmark, for EU er i de afsluttende forhandlinger om et forhåndskøb af coronavaccinen fra Novavax. Det kan potentielt omfatte 200 millioner vaccinedoser til de 27 medlemslande i EU, herunder Danmark.

Resultaterne for Novavax-vaccinen er baseret på 15.000 forsøgspersoner i Storbritannien i alderen 18-84 år og ventes nu at danne grundlag for Novavax’ ansøgning om betinget godkendelse i bl.a. EU. Novavax har også foretaget et mindre fase-2b-forsøg i Sydafrika med 4.400 frivillige.

Et større fase-3 forsøg i USA med 30.000 personer gik i gang 28. december. 

Under 50 procent effektiv mod sydafrikansk variant

Novavax-vaccinen er også 85,6 procent effektiv mod den britiske coronavariant, men til gengæld kun 49,4 procent effektiv mod den sydafrikanske variant, som Danmark indtil videre har fundet fire tilfælde af. Det viste det mindre forsøg i Sydafrika.

Novavax oplyser, at de snart vil begynde test af en vaccine, som er skræddersyet den sydafrikanske variant.

Vaccinen er i to doser ligesom de nuværende, godkendte vacciner fra Pfizer/BioNTech og Moderna. Den er en proteinvaccine, der bruger nanopartikel-teknologi og virksomhedens Matrix-M-adjuvans. Den virker ved at lære immunforsvaret at fremstille antistoffer mod spikeproteinet, der findes på overfladen af det nye coronavirus.

Vaccinen fra Novavax er en af de seks vaccinekandidater, som blev støttet af det amerikanske Operation Warp Speed sidste sommer. Her fik firmaet næsten 10 milliarder kroner. Udviklingen er også støttet af Coalition for Epidemic Preparedness Innovations med næsten to milliarder kroner og af Bill & Melinda Gates Foundation med 92 millioner kroner.

Interessante data på vej 

Den næste vaccine efter Novavax, som kommer med resultater fra et fase 3-forsøg, ventes at blive Johnson & Johnson, som også har testet deres vaccine i Sydafrika. De resultater meget snart. Johnson & Johnson er specielt interessant, fordi deres vaccine er meget nem at administrere og gives i kun en dosis.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA er allerede begyndt med et såkaldt rolling review af Johnson and Johnsons vaccine. Rolling Review betyder, at lægemiddelvirksomhederne indsender deres data til EMA til evaluering, lige så snart de er tilgængelige. Det er anderledes end en normal procedure, hvor virksomheden indsender alle data samlet til sidst, når alt er færdigtestet.

Der er endnu ingen oplysninger om, hvornår EMA skal behandle Novavax-vaccinen.

 

 

Johnson & Johnson kommer med resultater:

Tags: corona, coronavaccine