EMA anbefaler ny immunbehandling til patienter med tilbagefald af småcellet lungekræft
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at Imdylltra (tarlatamab) får markedsføringstilladelse i EU til voksne med småcellet lungekræft i udbredt stadie, hvor sygdommen er kommet igen under eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi.
Småcellet lungekræft er en aggressiv form for lungekræft, som ofte vokser hurtigt og har en alvorlig prognose. Mange patienter har i begyndelsen effekt af kemoterapi, men sygdommen kommer ofte tilbage. Derfor er der stort behov for nye behandlingsmuligheder.
Imdylltra er en form for immunbehandling, som er udviklet til at hjælpe kroppens egne immunceller med at finde og angribe kræftcellerne. Lægemidlet binder både til et protein på kræftcellerne og til T-celler, som er en type immunceller. På den måde bliver immuncellerne trukket helt hen til kræftcellerne og sat i gang med at angribe dem.
EMA bygger anbefalingen på et stort studie med 509 patienter. Her blev Imdylltra sammenlignet med almindelig kemoterapi. Patienterne fik enten Imdylltra eller en af de behandlinger, som læger normalt bruger i situationen. Studiet kan læses her: fase III-studiet i New England Journal of Medicine.
Patienter, der fik Imdylltra, levede i median 13,6 måneder. For patienter, der fik standardbehandling, var tallet 8,3 måneder. Det betyder, at gruppen, der fik Imdylltra, samlet set levede længere. EMA skriver også, at behandlingen var forbundet med 40 procent lavere risiko for død i studiet.
Der blev også set en mindre forskel i, hvor længe sygdommen kunne holdes i ro. Her var medianen 4,2 måneder med Imdylltra mod 3,2 måneder med standardbehandling.
Den vigtigste og mest alvorlige bivirkning er det, der kaldes cytokinfrigivelsessyndrom. Det er en kraftig immunreaktion, som kan give feber, lavt blodtryk og vejrtrækningsbesvær. Tilstanden kan være livstruende. En anden alvorlig bivirkning er en betændelsesreaktion i hjernen, som kan give forvirring samt problemer med tale og gang.
EMA understreger derfor, at det er vigtigt hurtigt at opdage og behandle de bivirkninger. Produktinformationen vil beskrive risikoen og forklare, hvordan læger skal håndtere den. Patienter vil også få et patientkort med oplysninger om symptomer og om, hvornår der skal søges akut lægehjælp.
Andre almindelige bivirkninger er nedsat appetit, feber, smagsforstyrrelser, forstoppelse, blodmangel, træthed, kvalme, svaghed, mangel på hvide blodlegemer, lavt natrium i blodet, hovedpine og lave niveauer af lymfocytter, som er en type immunceller.
Anbefalingen blev vedtaget på et møde i EMA’s udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, den 26. marts 2026. Næste skridt er, at Europa-Kommissionen skal træffe den endelige afgørelse om en markedsføringstilladelse i EU.
Moderne medicin rummer nye muligheder for behandling, men en række udfordringer står i vejen for, at vi til fulde udnytter mulighederne for personlig medicin, skræddersyet behandling og rationel anvendelse af lægemidler. 