EMA anbefaler nyt vanddrivende lægemiddel til nyresyge børn
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at Bopediat (furosemid) får markedsføringstilladelse til børn.
Lægemidlet er beregnet til børn fra fødslen og op til 18 år. Det skal bruges til behandling af ødem, altså ophobning af væske i kroppen, som skyldes sygdom i hjertet, nyrerne eller leveren. Det anbefales også til behandling af forhøjet blodtryk hos børn med kronisk nyresygdom.
Bopediat indeholder det kendte aktive stof furosemid, som er et vanddrivende middel. Det hjælper kroppen med at skille sig af med overskydende salt og væske gennem urinen. På den måde kan det mindske hævelser i kroppen og hos nogle patienter også sænke blodtrykket.
EMA peger på, at Bopediat bygger på et ældre lægemiddel med samme aktive stof, som har været brugt i mange år. Den nye udgave er lavet i en form og styrke, som passer bedre til små børn. Bopediat kommer som smeltetabletter på 5 mg, som er lettere at give til børn end almindelige tabletter.
Undersøgelser har ifølge EMA vist, at lægemidlet har tilfredsstillende kvalitet og virker på samme måde i kroppen som referenceproduktet. Det betyder, at man bygger videre på viden om et allerede kendt lægemiddel, men i en børnevenlig udgave.
Anbefalingen blev vedtaget på et møde i EMA’s udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, den 26. marts 2026. EMA anbefalede i den forbindelse en særlig børnetilladelse, en såkaldt PUMA, som bruges til lægemidler, der er udviklet specielt til børn. Den endelige afgørelse skal nu træffes af Europa-Kommissionen.
Når den endelige godkendelse er på plads, vil de mere detaljerede anbefalinger til brugen af Bopediat blive lagt på EMA’s hjemmeside.
Moderne medicin rummer nye muligheder for behandling, men en række udfordringer står i vejen for, at vi til fulde udnytter mulighederne for personlig medicin, skræddersyet behandling og rationel anvendelse af lægemidler. 