Unge patienter kan blive helbredt for deres lymfekræft og alligevel komme til at betale en høj pris for behandlingen mange år senere. Det frygter professor Martin Hutchings efter Medicinrådets afvisning af behandlingen BrECADD til patienter med fremskreden Hodgkin lymfom.
Han forventer, at de fleste unge patienter nu i stedet vil få behandlingen Nivo-AVD. Den har solid dokumentation for sin effekt mod kræften, men udsætter ifølge professoren flertallet af patienterne for næsten dobbelt så meget af en type kemoterapi, som kan skade hjertet.
Hodgkin lymfom er kræft i lymfesystemet, som er en del af kroppens immunforsvar. Sygdommen rammer ofte yngre mennesker, og derfor kan følgerne af behandlingen få betydning for mange års liv efter kræften.
Martin Hutchings er professor og leder af Rigshospitalets enhed for tidlige forsøg med nye behandlinger mod blod- og lymfekræft. For ham er der ikke tvivl om, at BrECADD er det bedste valg for en stor del af de unge patienter. Her er han uenig med Medicinrådet, som vurderer, at det er usikkert, om behandlingen samlet set er bedre end de øvrige muligheder.
BrECADD og Nivo-AVD har vist sammenlignelige overlevelsestal i hver deres undersøgelse. De er dog ikke blevet sammenlignet direkte i disse undersøgelser. Martin Hutchings fremhæver især forskellene i risikoen for varige skader som grunden til at foretrække BrECADD.
Frygter hjertesygdom efter kræften
Begge behandlinger indeholder kemoterapi af typen antracykliner. Stofferne er effektive mod kræft, men kan også skade hjertemusklen. Risikoen stiger med den samlede dosis.
Med Nivo-AVD får patienterne ifølge Martin Hutchings betydeligt større doser end med BrECADD. Han advarer om, at det øger risikoen for alvorlige hjerteskader senere i livet og for at dø af hjerte-kar-sygdom.
Skaderne kan blandt andet føre til hjertesvigt. Det betyder, at hjertet ikke længere kan pumpe blodet rundt så godt, som kroppen har brug for. Problemerne kan vise sig længe efter, at kræftbehandlingen er afsluttet.
Professoren mener derfor, at afslaget på BrECADD kan få konsekvenser, som rækker langt ud over selve kræftforløbet.
”Som landet ligger lige nu – hvor vi ikke har adgang til BrECADD – vil vi være nødsaget til at lade vores patienter betale den pris. Det gør mig alvorligt bekymret,” siger han.
Kan få brug for medicin resten af livet
Martin Hutchings fremhæver også risikoen for varige bivirkninger ved nivolumab, som er en del af Nivo-AVD. Nivolumab er immunterapi, der hjælper kroppens immunforsvar med at bekæmpe kræften. Men behandlingen kan også få immunforsvaret til at angribe raske organer.
Som eksempel nævner han, at mellem fem og syv procent af patienterne får ødelagt skjoldbruskkirtlens funktion og derfor bliver afhængige af behandling med stofskiftehormon resten af livet. Skjoldbruskkirtlen producerer normalt hormoner, som regulerer kroppens stofskifte.
Andre mulige bivirkninger er betændelsesreaktioner i lungerne, tyktarmen og leveren. Nogle af immunterapiens bivirkninger kan ifølge professoren være både alvorlige og varige.
Hans kritik handler dermed om, at patienterne risikerer at blive helbredt for kræften med en behandling, der efter hans vurdering belaster deres fremtidige helbred mere end nødvendigt.
”Det ærgrer mig meget, at prisen skal være afgørende for, at især de unge patienter med avanceret Hodgkin lymfom ikke får den bedst mulige behandling. BrECADD er et effektivt regime, som meget hurtigt helbreder de fleste patienter. Behandlingen er veltålt, og størstedelen af patienterne kommer igennem uden alvorlige komplikationer og kan vende tilbage til livet og til arbejdsmarkedet,” siger han.
Medicinrådet mener, at merprisen er for høj
Medicinrådet besluttede i september ikke at anbefale BrECADD som standardbehandling til voksne med fremskreden, CD30-positiv Hodgkin lymfom, som endnu ikke har fået behandling.
BrECADD kombinerer flere lægemidler. Et af dem er Adcetris, også kaldet brentuximab vedotin. Det består af et antistof med et kræftdræbende stof koblet på. Antistoffet binder sig til proteinet CD30 på kræftcellerne og hjælper med at føre stoffet ind i dem. CD30-positiv betyder, at kræftcellerne har dette protein.
I sin begrundelse for afslaget anerkender Medicinrådet, at BrECADD giver færre alvorlige bivirkninger og udskyder sygdomsforværring sammenlignet med den intensive kemobehandling BEACOPPesc, når resultaterne vurderes efter fire år.
Rådet fremhæver desuden, at BrECADD muligvis påvirker evnen til at få børn mindre. Men det vurderer, at merprisen er for høj i forhold til effekten. Samtidig er der fortsat usikkerhed om de langsigtede skadevirkninger og om, hvorvidt BrECADD samlet set er bedre end andre behandlingsmuligheder.
Medicinrådet opgør udgiften til brentuximab vedotin til omkring 310.000 kroner for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 2,6 måneder. Merudgiften sammenlignet med BEACOPPesc er omkring 187.000 kroner pr. patient, når beregningen bygger på offentlige listepriser.
Der er forhandlet en fortrolig rabat på brentuximab vedotin. Der er også rabat på den eksisterende behandling. Ifølge Medicinrådet er de reelle meromkostninger højere end de cirka 187.000 kroner, som beregningen med offentlige listepriser viser. De præcise priser er ikke offentlige.
Martin Hutchings håber, at nye prisforhandlinger kan ændre situationen.
”Jeg håber på en ny prisforhandling i fremtiden. For som jeg ser det, handler afslaget om pris – ikke andet.”
Lægerne må prioritere at helbrede kræften
Nivo-AVD kombinerer nivolumab, der sælges under navnet Opdivo, med tre slags kemoterapi. Medicinrådet anbefalede i juni behandlingen til voksne og unge fra 12 år med tidligere ubehandlet klassisk Hodgkin lymfom i stadium III eller IV. Det er fremskredne stadier af sygdommen, og nogle af patienterne ville også være kandidater til BrECADD.
De senere års udvikling i behandlingen af Hodgkin lymfom har i høj grad handlet om at helbrede patienterne med færre skadevirkninger.
En ændring har været at erstatte kemostoffet procarbazin med dacarbazin i en behandling, der kaldes BEACOP-DAC. Procarbazin kan blandt andet skade evnen til at få børn. I BrECADD indgår heller ikke bleomycin, som kan give alvorlige lungeskader.
Men for BEACOP-DAC mangler der undersøgelser, hvor patienter ved lodtrækning har fået enten denne behandling eller den hidtidige standardbehandling, så forskerne kan undersøge, om BEACOP-DAC er mindst lige så effektiv.
Derfor forventer Martin Hutchings, at de fleste unge patienter fremover vil begynde på Nivo-AVD. Her er dokumentationen for effekten stærk, og hensynet til at helbrede kræften må komme først, understreger han.
BrECADD foretrækkes i faglige retningslinjer
Både danske og europæiske faglige retningslinjer anbefaler BrECADD. Behandlingen blev godkendt af Europa-Kommissionen i juni 2025.
Den danske vejledning nævner både BrECADD og BEACOPPesc som muligheder for patienter under 60 år, der ikke har andre væsentlige sygdomme. Den fremhæver samtidig BrECADD som det foretrukne valg på grund af bedre effekt og færre skadevirkninger.
En europæisk godkendelse betyder dog ikke i sig selv, at en behandling bliver standard på danske hospitaler. Medicinrådet har vurderet BrECADD og besluttet ikke at anbefale behandlingen som standardbehandling.
Færre tilfælde af sygdomsforværring
Medicinrådets vurdering bygger på den store internationale undersøgelse GHSG HD21. Omkring 1.500 patienter med nydiagnosticeret, fremskreden Hodgkin lymfom deltog fra 233 behandlingssteder i ni lande.
Patienterne blev ved lodtrækning fordelt til enten BrECADD eller BEACOPPesc.
Efter fem år var 94 procent af patienterne i BrECADD-gruppen i live uden sygdomsforværring. Det samme gjaldt 91 procent i gruppen, der fik BEACOPPesc.
Når forskerne alene så på, hvor mange der var i live efter fem år, var tallet 98 procent i begge grupper. Undersøgelsen viste altså en forskel i risikoen for sygdomsforværring, men ikke i den samlede overlevelse.
Bedre mulighed for at bevare evnen til at få børn
En særskilt analyse af den samme undersøgelse har set på, om æggestokke og testikler genvandt deres funktion efter behandlingen. Forskerne vurderede det ved hjælp af hormonmålinger.
Efter fire år viste målingerne, at funktionen var vendt tilbage hos 95,3 procent af kvinderne og 85,6 procent af mændene i BrECADD-gruppen. I gruppen, der fik BEACOPPesc, var tallene henholdsvis 73,3 og 39,7 procent.
Hormonmålingerne er ikke i sig selv en garanti for, at man kan få børn. Forskerne registrerede dog også flere fødsler i BrECADD-gruppen. Blandt mændene var sandsynligheden for at blive far inden for fem år statistisk sikkert højere. Blandt kvinderne kunne forskerne ikke påvise en tilsvarende sikker forskel i sandsynligheden for at blive mor.
Patienter har haft forskellig adgang til behandlingen
BrECADD har også været omdiskuteret, fordi patienternes adgang til behandlingen har været forskellig fra region til region.
I Odense har yngre patienter med fremskreden Hodgkin lymfom indtil for relativt nylig kunnet få behandlingen uden at deltage i et klinisk forsøg. I de øvrige fire regioner har ansøgninger om at bruge BrECADD til enkelte patienter næsten altid fået afslag.
I februar drøftede Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin forskellene. Siden har man også i Odense oplevet, at stort set alle ansøgninger er blevet afvist.
Hæmatologisk Tidsskrift har tidligere beskrevet de regionale forskelle i adgangen til behandlingen.
Artiklen er en omskrevet version af artiklen Professor om Medicinrådets afvisning af BrECADD: Et tilbageslag for patienter med Hodgkin lymfom på Hæmatologisk Tidsskrift
