EMA anbefaler billigere kopi af brystkræftmiddel
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at Palbociclib Viatris får markedsføringstilladelse i EU til behandling af brystkræft, der enten har spredt sig lokalt i brystområdet eller har bredt sig til andre dele af kroppen.
Palbociclib Viatris er et generisk lægemiddel. Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof som et lægemiddel, der allerede er godkendt. I dette tilfælde er referenceproduktet Ibrance, som har været godkendt i EU siden 2016.
EMA’s anbefaling blev vedtaget på et møde i agenturets udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, den 23. april. Den positive vurdering bygger på studier, som viser, at Palbociclib Viatris har tilfredsstillende kvalitet og virker på samme måde i kroppen som Ibrance. Det kaldes bioækvivalens.
Behandlingen er rettet mod patienter med HR-positiv og HER2-negativ brystkræft. HR-positiv betyder, at kræftcellerne vokser ved hjælp af hormoner. HER2-negativ betyder, at kræften ikke har for meget af proteinet HER2, som ellers kan få kræftceller til at vokse hurtigere.
Palbociclib tilhører gruppen CDK4/6-hæmmere. Det er lægemidler, der bremser nogle af de signaler, som kræftceller bruger til at dele sig og vokse.
EMA anbefaler, at Palbociclib Viatris bruges sammen med en aromatasehæmmer, som er en type hormonbehandling, der sænker mængden af østrogen i kroppen. Midlet kan også bruges sammen med fulvestrant til kvinder, der tidligere har fået hormonbehandling mod brystkræft.
Hos kvinder, der endnu ikke er gået i overgangsalderen eller er tæt på overgangsalderen, skal hormonbehandlingen kombineres med en LHRH-agonist. Det er et lægemiddel, som midlertidigt dæmper æggestokkenes produktion af kønshormoner.
Er lægernes ordinationsret blevet umoderne - eller har de kolde kontanter fået hovedrollen?
I første del af webinaret stod det klart, at dansk kræftbehandling halter efter, at migrænepatienter har begrænset adgang til behandling, og at patienter med sjældne sygdomme og f.eks. hudsygdommen HS påvirkes af stramme regler og prioriteringer.
Men hvad er løsningerne - kan vi finde balancen? I den anden del præsenterede klinikerne deres bud over for centrale aktører ved de instanser, der vurderer og regulerer adgangen til medicin i Danmark, og de politikere, der sætter rammerne for arbejdet.
Blandt oplægsholderne var blandt andre Lars Ehlers, Simon Francis Thomsen, Peter Meldgaard, Laurids Østergaard Poulsen og Faisal Mohammad Amin (neurologi)
Blandt oplægsholderne var blandt andre Leif Vestergaard Pedersen, Hanne Melgaard Nielsen, Malene Støchkel Frank og Morten Ladekarl. I den politiske debat deltog bl.a. Anders Kühnau og Charlotte Green.
